Network
TerasGorontalo – Proses produksi Vaksin Merah Putih di Indonesia terus mendapatkan pengawalan ketat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Kepala BPOM republik Indonesia Penny K Lukito menjelaskan kalau proses pengembangan Vaksin Merah Putih tersebut, dikawal mereka sejak awal tahap uji pra klinik.
Dimana, pengawasan BPOM Republik Indonesia, untuk produksi vaksin merah putih di tahap uji pra klinik tersebut, dilakukan dengan asistensi regulatori lebih awal dengan institusi riset atau industri farmasi.
Baca Juga : Vaksin Merah Putih Buatan PT Biotis Kantongi Sertifikat CPOB
“Untuk uji pra-klinik, vaksin harus diproduksi dalam skala laboratorium dengan mengikuti kaidah Good Laboratory Practice (GLP),” ungkap Kepala BPOM Penny K Lukito.
“Selanjutnya, pada tahapan uji klinik vaksin juga harus mengikuti kaidah Good Clinical Practice (GCP) dan diproduksi di fasilitas yang memenuhi syarat Good Manufacturing Practice (GMP),” tambah Penny K Lukito.
“Hasil uji pra-klinik dan uji klinik akan menjadi data dukung dalam proses registrasi,” tuturnya sebagaimaan dikutip dari situs BPOM.
Baca Juga : Perdana, 1,5 Juta Dosis Vaksin Jenis Pfizer Masuk Indonesia
Pengembangan Vaksin Merah putih ini menunjukkan bukti sinergi dari kalangan akademi, bisnis, dan pemerintah (Academic, Business, and Government/ABG), atau yang dikenal sebagai “Triple Helix”.
