Network
TERAS GORONTALO – Pemberian izin penggunaan darurat atau EUA terhadap Vaksin Zifivax oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan atau BPOM, telah melalui kajian yang matang.
Bahkan, sebelum izin penggunaan darurat atau EUA Vaksin Zifivax dikeluarkan, BPOM diketahui telah menguji secara klinis terkait dengan efek samping penggunaan vaksin tersebut.
Dimana, Dari hasil uji klinik yang dilakukan, pemberian Vaksin Zifivax secara umum, sebagaimana dilansir dari situs Badan POM, dapat ditoleransi dengan baik.
Baca juga : Vaksin Zifivax Kantongi Izin Penggunaan Darurat Dari BPOM
Sebelumnya, Vaksin Zifivax telah melalui tahap uji klinik fase 3 pada sekitar 28.500 subjek uji. Indonesia adalah salah satu senter pelaksanaan uji klinik tahap 3 tersebut, selain Uzbekistan, Pakistan, Equador, dan China.
Adapun proses dan jumlah subjek uji dari Indonesia yang berpartisipasi dalam studi klinik Vaksin Zififax tersebut sekitar 4.000 subjek uji.
Baca juga : Dosis Vaksin Zifivax Butuh 3 Kali Suntikan
Hasil studi klinik fase 1 dan 2 pada populasi dewasa usia 18–59 tahun menunjukkan respons imunogenisitas pada 14 hari setelah vaksinasi lengkap.
Respons tertinggi ditunjukkan pada pemberian Zifivax dosis rendah dengan 3 kali vaksinasi berdasarkan pengukuran antibodi netralisasi dengan seroconversion rate dan Geometric Mean Titer (GMT) adalah 83,22% dan 102,5, serta pengukuran Receptor-Binding Domain (RBD) binding protein antibody dengan seroconversion rate dan GMT adalah 99,31% dan 1782,26.
